Met genoegen kondigen we aan dat het volledige productassortiment van ZATH CE-goedkeuring heeft verkregen. De producten omvatten:
1. Steriele heupprothese - Klasse III
2. Steriele/niet-steriele metalen botschroef - Klasse IIb
3. Steriel/niet-steriel intern fixatiesysteem voor de wervelkolom - Klasse IIb
4. Steriel/niet-steriel vergrendelingsplaatssysteem - Klasse IIb
5. Steriele/niet-steriele gecanuleerde schroef - Klasse IIb
6. Steriele/niet-steriele interbody fusiekooi - Klasse IIb
7. Steriel/niet-steriel extern fixatieframe (met pin) - Klasse IIb
De CE-goedkeuring geeft aan dat het volledige productassortiment van ZATH voldoet aan de relevante normen en regelgeving van de EU, en maakt de weg vrij voor toegang tot de Europese markt en andere regio's in de wereld.
Het goedgekeurde productportfolio omvat ZATH-traumaproducten (vergrendelingsplaten, botschroeven, gecanuleerde schroeven en externe fixateurs), wervelkolomproducten (interne fixatie- en fusiesystemen voor de wervelkolom) en gewrichtsprothesen (heupgewrichten). Naast de gewrichtsproducten zijn de trauma- en wervelkolomproducten van ZATH ook verkrijgbaar in gesteriliseerde verpakkingen. Dit verlaagt niet alleen het risico op infecties bij patiënten, maar verbetert ook de omloopsnelheid van de voorraad bij onze distributeurs. ZATH is momenteel de enige orthopedische fabrikant ter wereld die gesteriliseerde verpakkingen levert voor het gehele productassortiment.
Het in één keer behalen van het CE-certificaat voor de volledige productlijn getuigt niet alleen van ZATH's sterke technische expertise en uitstekende kwaliteit, maar legt ook een solide basis voor verdere stappen op de internationale markt.
In de afgelopen tien jaar heeft ZATH samenwerkingsverbanden opgebouwd met tientallen landen in Europa, Azië, Afrika en Latijns-Amerika. Of het nu gaat om producten voor trauma- en wervelkolomchirurgie of gewrichtsprothesen, alle ZATH-producten worden wereldwijd zeer gewaardeerd door internationale partners en chirurgen.
Met de CE-goedkeuring grijpen we deze kans aan om wereldwijd een nieuw pad te bewandelen in de orthopedie.
Geplaatst op: 29 augustus 2022