We zijn verheugd te kunnen melden dat de volledige productlijn van ZATH CE-goedgekeurd is. De producten omvatten:
1. Steriele heupprothese - Klasse III
2. Steriele/niet-steriele metalen botschroef - Klasse IIb
3. Steriel/niet-steriel intern fixatiesysteem voor de wervelkolom - Klasse IIb
4. Steriel/niet-steriel vergrendelingsplaatsysteem - Klasse IIb
5. Steriele/niet-steriele gecanuleerde schroef - Klasse IIb
6. Steriele/niet-steriele interbody fusiekooi - Klasse IIb
7. Steriel/niet-steriel extern fixatieframe (met pin) - Klasse IIb、
De CE-goedkeuring geeft aan dat de volledige productlijn van ZATH voldoet aan de relevante normen en voorschriften van de EU en effent de weg voor toetreding tot de Europese markt en andere regio's in de wereld.
Het goedgekeurde productportfolio omvat ZATH-trauma (borgplaat, botschroef, gecanuleerde schroef en externe fixatoren), wervelkolom (systemen voor interne fixatie en fusie van de wervelkolom) en gewrichtsvervangende systemen (heupgewricht). Naast gewrichtsproducten zijn de trauma- en wervelkolomproducten van ZATH ook verkrijgbaar in gesteriliseerde verpakkingen. Dit verlaagt niet alleen het infectiepercentage bij patiënten, maar verbetert ook de omloopsnelheid van de voorraad van onze distributiepartners. Momenteel is ZATH de enige orthopedische fabrikant ter wereld die gesteriliseerde verpakkingen levert voor zijn volledige productlijn.
Het eenmalig behalen van het CE-certificaat voor de volledige productlijn onderstreept niet alleen de grote technische sterkte en uitstekende kwaliteit van ZATH, maar legt ook een solide basis voor verdere stappen op de internationale markt.
In de loop van meer dan 10 jaar ontwikkeling heeft ZATH een samenwerkingsverband opgebouwd in tientallen landen in Europa, Azië, Afrika en Latijns-Amerika. Of het nu gaat om trauma- en wervelkolomproducten of gewrichtsvervangende producten, alle ZATH-producten genieten hoge erkenning van haar internationale partners en chirurgen over de hele wereld.
Met de goedkeuring van CE zullen we deze kans aangrijpen om een nieuwe reis te beginnen in de orthopedische sector wereldwijd.
Plaatsingstijd: 29-08-2022