Het is verheugd te kunnen mededelen dat de volledige productlijn van ZATH CE-goedkeuring heeft gekregen.De producten omvatten:
1. Steriele heupprothese - Klasse III
2. Steriele/niet-steriele metalen botschroef - Klasse IIb
3. Steriel/niet-steriel intern spinaal fixatiesysteem - Klasse IIb
4. Steriel/niet-steriel sluitplaatsysteem - Klasse IIb
5. Steriele/niet-steriele gecanuleerde schroef - Klasse IIb
6. Steriele/niet-steriele interbody-fusiekooi - Klasse IIb
7. Steriel/niet-steriel extern fixatieframe (met pin) - Klasse IIb、
De goedkeuring van CE geeft aan dat de volledige productlijn van ZATH voldoet aan de relevante normen en voorschriften van de EU, en de weg vrijmaakt om ook de Europese markt en andere regio's in de wereld te betreden.
Het goedgekeurde productportfolio omvat ZATH-trauma (sluitplaat, botschroef, gecanuleerde schroef en externe fixatoren), wervelkolom (spinale interne fixatie- en fusiesystemen) en gewrichtsvervangingssystemen (heupgewricht).Tegelijkertijd zijn de trauma- en wervelkolomproducten van ZATH naast gewrichtsproducten ook verkrijgbaar in gesteriliseerde verpakkingen, wat niet alleen het infectiepercentage voor patiënten kan verminderen, maar ook de voorraadomloopsnelheid van onze distributiepartners kan verbeteren.Momenteel is ZATH de enige orthopedische fabrikant ter wereld die gesteriliseerde verpakkingen levert voor zijn gehele productlijn.
Het eenmalig behalen van het CE-certificaat voor de volledige productlijn vertegenwoordigt niet alleen de sterke technische kracht en uitstekende kwaliteit van ZATH, maar legt ook een solide basis voor het zetten van verdere stappen op de internationale markt.
Door de ontwikkeling van meer dan 10 jaar heeft ZATH de samenwerkingsrelatie tot stand gebracht in tientallen landen uit Europese, Aziatische, Afrikaanse en Latijns-Amerikaanse regio's.Ongeacht of het om trauma- en wervelkolomproducten of gewrichtsvervangende producten gaat, alle ZATH-producten krijgen de hoge erkenning van haar internationale partners en chirurgen over de hele wereld.
Met de goedkeuring van CE zullen we van deze gelegenheid gebruik maken om een nieuwe reis op orthopedisch gebied wereldwijd te beginnen.
Posttijd: 29 augustus 2022