Er zijn acht soorten innovatieve orthopedische hulpmiddelen geregistreerd bij de National Medical Product Administration (NMPA) tot en met 20 december 2023. Ze worden hieronder vermeld in volgorde van goedkeuringstijd.
NEE. | Naam | Fabrikant | Goedkeuringstijd | Productieplaats |
1 | Collageenkraakbeen reparatie steiger | Ubiosis Co., Ltd | 2023/4/4 | Korea |
2 | Femorale kop van zirkonium-niobiumlegering | MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. | 2023/6/15 | Provincie Jiangsu |
3 | Navigatie- en positioneringssysteem voor knievervangende chirurgie | Beijing Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. | 2023/7/13 | Peking |
4 | Navigatie- en positioneringssysteem voor heupvervangende operaties | Hang zhou Lancet robotica | 2023/8/10 | Provincie Zhejiang |
5 | Simulatiesoftware voor gewrichtsvervangende operaties | Beijing Longwood Valley MedTech | 2023/10/23 | Peking |
6 | Additieve productie van polyetheretherketon prothesen voor het repareren van schedeldefecten | Kontour(Xi'an) Medische Technologie Co., Ltd. | 2023/11/9 | Provincie Shanxi |
7 | Additieve productie van bijpassende kunstmatige knieprothesen |
Naton Biotechnology (Beijing) Co., LTD
| 2023/11/17 | Peking |
8 | Navigatie- en positioneringssysteem voor bekkenfractuurreductiechirurgie | Beijing Rossum Robot Technology Co Ltd | 2023/12/8 | Peking |
Deze acht innovatieve apparaten weerspiegelen drie belangrijke trends:
1. Personalisatie: Dankzij de ontwikkeling van additieve productietechnologie kunnen orthopedische implantaten worden ontworpen en vervaardigd volgens de specifieke omstandigheden van de patiënt, terwijl de pasvorm en het comfort van het implantaat worden verbeterd.
2. Biotechnologie: Dankzij de vernieuwde biomateriaaltechnologie kunnen orthopedische implantaten de biologische eigenschappen van het menselijk lichaam beter nabootsen. Dit kan de biocompatibiliteit van het implantaat verbeteren en tegelijkertijd de slijtage en revisiefrequentie verminderen.
3. Intelligentisering: Orthopedische chirurgische robots kunnen artsen geautomatiseerder ondersteunen bij chirurgische planning, simulatie en operaties. Ze kunnen de nauwkeurigheid en efficiëntie van operaties verbeteren en tegelijkertijd chirurgische risico's en postoperatieve complicaties verminderen.
Plaatsingstijd: 12-01-2024